卡波姆阴道凝胶-吉食药监械(准)字2014第2640116号(更)-器械数据

产品名称：

卡波姆阴道凝胶

注册人名称：

长春市奥朗特生化药械研究所

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2014第2640116号(更)

批准(备案)日期：

2014-06-26

有效期至：

2019-06-25

结构及组成：

结构:卡波姆阴道凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。性能:外观:给凝胶器表面应光滑,无毛刺。颜色:凝胶应为无色、乳白色或浅黄色。装量:平均装量应不少于标示装量的95%。每支装量应不少于标示装量的90%。pH值:应为6. 00-7.50。黏度:应为30Pas—50Pas。细胞毒性:凝胶细胞毒性应不大于2级。致敏:凝胶应无致敏反应。刺激:凝胶应无刺激反应。微生物指标:应符合表1的规定。表1 微生物指标项目指标细菌菌落总数(cfu/ml) ≤100真菌菌落总数(cfu/ml) ≤100金黄色葡萄球菌、大

适用范围：

用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,学养和脓样带下等症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。

产品标准编号：

YZB/吉0086-2011

生产地址：

长春市经开区昆山路3087号3号楼

型号规格：

2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支、35g/支、50g/支、100g/支、150g/支、180g/支、200g/支、500g/支