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Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案第一类

产品名称：

Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

沈氏医疗器械设计（深圳）有限公司

粤深械备20211254号

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷园区1栋705

批准(备案)日期：

2023-02-07

结构及组成：

I型(EPOS一步法)组成： A试剂：多聚合物HRP\\/AP标抗人Ber-EP4一抗母液或抗人Ber-EP4荧光一抗母液。B试剂：抗体稀释液II型（EnVision法\\/S-P法\\/CSA法）组成：A试剂：鼠\\/兔抗人Ber-EP4一抗母液。B 试剂：抗体稀释液。其中抗体稀释液由磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、纯化水、氯化钠、蔗糖、BSA、Proclin300组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

2023年2月7日：产品有效期由“24个月”变更为“2-8°C，冷藏条件下保存24个月”；主要组成成分由“I型(EPOS一步法)组成： A试剂：多聚合物HRP\\/AP标抗人Ber-EP4一抗母液或抗人Ber-EP4荧光一抗母液。 B试剂：抗体稀释液 II型（EnVision法\\/S-P法\\/CSA法）组成： A试剂：鼠\\/兔抗人Ber-EP4一抗母液。 B 试剂：抗体稀释液”变更为“I型(EPOS一步法)组成： A试剂：多聚合物HRP\\/AP标抗人Ber-EP4一抗母液或抗人Ber-EP4荧光一抗母液。B试剂：抗体稀释液II型（EnVision法\\/S-P法\\/CSA法）组成：A试剂：鼠\\/兔抗人Ber-EP4一抗母液。B 试剂：抗体稀释液。其中抗体稀释液由磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、纯化水、氯化钠、蔗糖、BSA、Proclin300组成”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道塘尾社区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷1栋705

产品储存条件及有效期：

2-8°C，冷藏条件下保存24个月。

管理类别：

第一类

备注：

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