全程C—反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

粤械注准20142400119

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

批准(备案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡、取样器、使用说明书和合格证组成。其中样本稀释液主要成分为：生理盐水溶液、牛血清白蛋白(BSA)。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：a)CRP单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c)荧光标记的CRP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d)其他试纸条支持物。

适用范围：

适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的C-反应蛋白(超敏CRP+常规CRP)浓度，全程CRP临床上主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202

型号规格：

1人份/袋，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2℃～30℃，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后2小时内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	全程C-反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20142400119	25人份\|盒	400.0000