胃蛋白酶原I、II检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

鲁械注准20182400456

注册人住所：

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：R1：磷酸盐缓冲液(40mmolL)。R2：胶乳颗粒抗人 PG III抗体结合乳液（抗人类胃蛋白酶原 III（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液）(1.5mgmL)。校准品：PGI抗原（水平一）（定值见标签）、PGII抗原（水平一）（定值见标签）、PGI抗原（水平二）（定值见标签）、PGII抗原（水平二）（定值见标签）、PGI抗原（水平三）（定值见标签）、PGII抗原（水平三）（定值见标签）、PGI抗原（水平四）（定值见标签）、PGII抗原（水平四）（定值见标签）、PGI抗原（水平五）（定值见标签）、PGII抗原（水平五）（定值见标签）、PGI抗原（水平六）（定值见标签）、PGII抗原（水平六）（定值见标签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I、II的含量。

生产地址：

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	鲁械注准20182400456	PGI\\\\II各：R1 54ml×1 R2 10ml×1	23040.0000