呼吸机(商品名:SINOBRIGHT(中辉))-国食药监械(准)字2010第3540676号(更)-器械数据

产品名称：

呼吸机(商品名:SINOBRIGHT(中辉))

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3540676号(更)

注册人住所：

郑州市金水区农业路33号

批准(备案)日期：

2010-06-21

有效期至：

2014-06-21

结构及组成：

产品由主机、气源连接管、呼吸阀和电源适配器组成,具有控制、辅助、自主通气模式。各型号产品性能参数及报警功能等见注册产品标准。

适用范围：

产品为急救及转运用呼吸机,可用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者提供机械控制通气或辅助通气并监控和显示患者的通气参数。

变更情况：

生产者名称由“河南辉瑞医疗器械有限公司”变更为“河南辉瑞生物医电技术有限公司”;生产企业注册地址及生产地址由“郑州市农业路33号”变更为“郑州市金水区农业路33号”;注册证由国食药监械(准)字2010第3540676号变更为国食药监械(准)字2010第3540676号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0394-2010《呼吸机》

生产地址：

郑州市金水区农业路33号

型号规格：

HFS3100便携、HFS3100A、HFS3100B