一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器 带针

聚民生物科技有限公司

国械注准20153140507

上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢

2024-03-27

2029-11-04

由塑料穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器(15μm)、保护套、注射件、连接管、锁止夹、锁定式鲁尔6:100接头、静脉输液针组成。与药液接触组件的原材料为：塑料穿刺器(ABS)、管路、滴管、滴斗、药液过滤器壳、锁定式鲁尔6:100接头(材质均为PVC，增塑剂为DEHP),药液过滤膜(材质均为PP),滴管(滴斗盖式)、连接管(材质均为ABS)，注射件(天然橡胶)，产品经环氧乙烷灭菌。

供临床人体静脉输注药液用，仅用于重力式输液。

2017-05-26 “注册人名称：上海聚民生物科技有限公司”变更为“注册人名称：聚民生物科技有限公司”。 2023-06-30 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表；变更型号规格，详见型号规格变化对比表；结构组成由“由塑料穿刺器或金属穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器（15μm）、保护套、注射件、连接管、锁止夹、鲁尔6:100接头、静脉输液针组成。与药液接触组件的原材料为：塑料穿刺器（ABS），金属穿刺器（ABS&不锈钢304）、管路、滴管、滴斗、药液过滤器、鲁尔6:100接头（材质均为PVC，增塑剂为DEHP）,药液过滤膜、连接管（材质均为PP），注射件（天然橡胶），产品经环氧乙烷灭菌。”变更为“由塑料穿刺器、空气过滤器、管路、滴管、滴斗、流量调节器、药液过滤器（15μm）、保护套、注射件、连接管、锁止夹、锁定式鲁尔6:100接头、静脉输液针组成。与药液接触组件的原材料为：塑料穿刺器（ABS）、管路、滴管、滴斗、药液过滤器壳、锁定式鲁尔6:100接头（材质均为PVC，增塑剂为DEHP）,药液过滤膜（材质均为PP），滴管（滴斗盖式）、连接管（材质均为ABS），注射件（天然橡胶），产品经环氧乙烷灭菌。”2023-08-31 生产地址由:上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号;生产地址变更为:上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）。 2024-07-24 注册人住所由上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢；生产地址由上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）。;变更为：上海市奉贤区人杰南路396号3幢；变更为：上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302 2024-09-30 生产地址由上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302;变更为：安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）；上海市奉贤区人杰南路396号1幢，3幢101-105、301、302

上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号；安徽省宣城经济技术开发区日新路26号（委托生产）

Ⅲ

该产品受托生产企业为安徽江南医疗器械股份有限公司。