镍钛合金牙弓丝

国产有效注册第二类

产品名称：

镍钛合金牙弓丝

注册人名称：

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

沪械注准20202170520

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

产品由镍钛合金制造。其中镉，铍，铅在产品中的百分比质量分数不大于0.02%，镍在产品中的百分比质量分数不大于56.3%。

适用范围：

供牙齿的正畸矫正用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼,7号厂房1楼。;本文件与“沪械注准20202170520”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-08,1、注册证内容变更：型号规格变更对比表见附页 1（共 11 页）；\\n2、产品技术要求变更对比表见附页 2（共18页）。;本文件与“沪械注准20202170520”注册证共同使用。;2023-10-25

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室）

型号规格：

见附表

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	镍钛合金牙弓丝	沪械注准20202170520	SM01162501	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛合金牙弓丝	沪械注准20202170520	SM02162202	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛合金牙弓丝	沪械注准20202170520	SM03212502	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛合金牙弓丝	沪械注准20202170520	SM02212502	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛合金牙弓丝	沪械注准20202170520	SM01162202	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛合金牙弓丝	沪械注准20202170520	SM02192502	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛合金牙弓丝	沪械注准20202170520	SM03161602	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛合金牙弓丝	沪械注准20202170520	SM02172201	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛合金牙弓丝	沪械注准20202170520	SM01212502	550.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛合金牙弓丝	沪械注准20202170520	SM02172502	550.0000