镍钛记忆合金尿道支架

国产失效注册

产品名称：

镍钛记忆合金尿道支架

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

国食药监械(准)字2008第3461379号(更)

注册人住所：

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2008-12-10

有效期至：

2012-12-10

结构及组成：

支架以镍钛合金丝编织而成,管状,无覆膜,在4℃以下呈塑性状态,在25℃以上恢复其原形且呈弹性状。该产品出厂时有灭菌和非灭菌两种形式,产品灭菌方式为环氧乙烷。

适用范围：

用于前列腺增生症、肿瘤等所致尿道、输尿管狭窄。

变更情况：

生产者名称由“常州市智业医疗仪器研究所”变更为“常州市智业医疗仪器研究所有限公司”;生产者地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”;生产场所地址由“江苏省常州市马杭夏城路127号”变更为“常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3461379号变更为国食药监械(准)字2008第3461379号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1556-2006《镍钛记忆合金尿道支架》

生产地址：

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

型号规格：

型号:NTJ-A规格:直径:6)9)10)11)12)13)14(mm)长度:20、25)30、35)40、45)50(mm)