肌红蛋白（MYO）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

京械注准20162400246

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-08-06

结构及组成：

组成浓度试剂1三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)10g/L马血清(碳吸附)50ml/L试剂2三羟甲基氨基甲烷(TrisUltraPure)6.05g/L盐酸4.3ml/L1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠12.58g/L聚乙醇酯(Thesit)1ml/L牛血清白蛋白(BSAfirv)10g/L马血清(碳吸附)50ml/LMYO胶乳抗体400ml/L校准品1、2、3、41-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠2.92g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)30g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L重组人肌红蛋白100mu;g/L、200mu;g/L、400mu;g/L、800mu;g/L(目标浓度，具体浓度见标签)质控品1-氧代-2-羟基吡啶(HPO)1.3g/L氯化钠2.92g/L牛血清白蛋白(BSAfirv)30g/L十二水合磷酸氢二钠2.87g/L磷酸二氢钾0.26g/L重组人肌红蛋白150mu;g/L(目标浓度，具体靶值范围见标签)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中的肌红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层

型号规格：

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;45ml，试剂2：3;15ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：1;9L，试剂2：1;3L；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配)：4;0.5ml(四水平)；4;1ml(四水平)；1;3ml(最高浓度)。质控品(选配)：1;0.5ml；1;1.0ml；1;1.5ml；1;3ml；1;5ml；2;3ml(单水平)；2;5ml(单水平)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20162400246	试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml	1439.9800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400246	试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml，校准品：4×0.5ml，质控品：1×0.5ml（80ml\|盒）	719.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400246	试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml（80ml\|盒）	719.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400246	试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml，校准品：4×0.5ml，质控品：1×0.5ml（288ml\|盒）	2591.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400246	试剂1：4×54ml，试剂2：4×18ml（288ml\|盒）	2591.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400246	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml，校准品：4×0.5ml，质控品：1×0.5ml（144ml\|盒）	1295.9900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400246	试剂1：2×54ml，试剂2：2×18ml（144ml\|盒）	1295.9900