血吸虫抗体检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20153401431-器械数据

产品名称：

血吸虫抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

四川迈克生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153401431

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2015-08-11

有效期至：

2020-08-10

结构及组成：

条型:包被血吸虫虫卵抗原和兔IgG的硝酸纤维素膜、包被胶体金-葡萄球菌蛋白A复合物的玻璃纤维结合垫、玻璃纤维样品垫、吸水纸、干燥剂。卡型:包被血吸虫虫卵抗原和兔IgG的硝酸纤维素膜、包被胶体金-葡萄球菌蛋白A复合物的玻璃纤维结合垫、玻璃纤维样品垫、吸水纸、干燥剂、注塑卡、塑料滴管。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于测定人血清、血浆中的血吸虫抗体。

变更情况：

“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

条型:20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 卡型:10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

预期用途：

该产品用于测定人血清、血浆中的血吸虫抗体。

主要组成成分：

条型:包被血吸虫虫卵抗原和兔IgG的硝酸纤维素膜、包被胶体金-葡萄球菌蛋白A复合物的玻璃纤维结合垫、玻璃纤维样品垫、吸水纸、干燥剂。卡型:包被血吸虫虫卵抗原和兔IgG的硝酸纤维素膜、包被胶体金-葡萄球菌蛋白A复合物的玻璃纤维结合垫、玻璃纤维样品垫、吸水纸、干燥剂、注塑卡、塑料滴管。(具体内容详见产品说明书)

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