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动力髋、髁加压接骨板系统

国产失效注册

产品名称：

动力髋、髁加压接骨板系统

注册人名称：

厦门大博颖精医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2013第3460854号

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号

批准(备案)日期：

2013-06-18

有效期至：

2017-06-17

结构及组成：

该系统由接骨板、金属接骨螺钉和加压尾钉组成,产品采用符合GB/T13810-2007标准规定的TC4钛合金材料制造。表面经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折、股骨髁间、髁上骨折内固定。

变更情况：

“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。 ,“注册人名称:厦门大博颖精医疗器械有限公司;注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号 ”变更为“注册人名称:大博医疗科技股份有限公司;注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼 ”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号

预期用途：

适用于股骨粗隆间、粗隆下骨折、股骨髁间、髁上骨折内固定。

主要组成成分：