微生物分离培养基

国产有效注册第二类

产品名称：

微生物分离培养基

注册人名称：

武汉迪艾斯科技有限公司

鄂械注准20132401426

注册人住所：

武汉市东西湖区金银湖环湖中路158号7-503

批准(备案)日期：

2021-02-24

有效期至：

2025-11-17

结构及组成：

培养基的装载载体分为培养皿和装置两大类：培养皿由培养板、培养基及培养盖组成；装置由培养板、接种器、培养基和塑料外壳组成。其中培养基包含以下13种：哥伦比亚血琼脂培养基、麦康凯琼脂培养基、巧克力色琼脂培养基、沙保罗葡萄糖琼脂培养基、SS琼脂培养基、念珠菌显色培养基、沙门氏菌显色培养基、尿定位显色培养基、金黄色葡萄球菌显色培养基、大肠杆菌O157显色培养基、李斯特氏菌显色培养基、弧菌显色培养基和中国蓝琼脂培养基。

适用范围：

本产品用于痰液、尿液、粪便、体液和拭子样本的微生物分离培养。7-1型、7-2型、9-1型、9-2型适用于手工法和配套的微生物样本前处理系统；Ⅲ-1型、Ⅲ-2型、Ⅲ-3型、Ⅳ-1型、Ⅳ-2型、Ⅳ-3型适用于手工法、自动化细菌分离培养仪和微生物样本前处理系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所由“武汉市江汉区江汉经济开发区0601地块智慧大厦2号楼2楼”变更为“武汉市东西湖区金银湖街环湖中路158号7-503”。;住所由“武汉市江汉区江汉经济开发区0601地块智慧大厦2号楼2楼”变更为“武汉市东西湖区金银湖街环湖中路158号7-503”。;型号规格由“7-1型、7-2型、9-1型、9-2型、Ⅲ-1型、Ⅲ-2型、Ⅲ-3型、Ⅳ-1型、Ⅳ-2型、Ⅳ-3型”变更为“7-1型、7-2型、9-1型、9-2型为10个包；Ⅲ-1型、Ⅲ-2型、Ⅲ-3型、Ⅳ-1型、Ⅳ-2型、Ⅳ-3型、V-1型、V-2型、V-3型、V-4型、VI-1型、VI-2型、VI-3型、VI-4型24套盒，96套箱。”产品技术要求变更，说明书变更;生产地址由“武汉市东西湖区径河办事处径河路11号6栋1单元101室”变更为“1.武汉市东西湖区径河办事处径河路11号6栋1单元101室；2.武汉市东西湖区环湖中路158号金银湖科技园7-3号楼五楼、六楼”。;组成成分由“培养基的装载载体分为培养皿和装置两大类。培养皿由培养板、培养基及培养盖组成；装置由培养板、接种器、培养基和塑料外壳组成；其中培养基包含以下13种：哥伦比亚血琼脂培养基、麦康凯琼脂培养基、巧克力色琼脂培养基、沙保罗葡萄糖琼脂培养基、SS琼脂培养基、念珠菌显色培养基、沙门氏菌显色培养基、尿定位显色培养基、金黄色葡萄球菌显色培养基、大肠杆菌O157显色培养基、李斯特氏菌显色培养基、弧菌显色培养基和中国蓝琼脂培养基。”变更为“培养基的装载载体分为培养皿和装置两大类。培养皿由培养板、培养基及培养盖组成；装置由培养板、接种器、培养基和塑料外壳组成；其中培养基包含以下16种：哥伦比亚血琼脂培养基、麦康凯琼脂培养基、巧克力色琼脂培养基、沙保罗葡萄糖琼脂培养基、SS琼脂培养基、念珠菌显色培养基、沙门氏菌显色培养基、尿定位显色培养基、金黄色葡萄球菌显色培养基、大肠杆菌O157显色培养基、李斯特氏菌显色培养基、弧菌显色培养基、中国蓝琼脂培养基、XLD琼脂培养基、伊红美蓝琼脂培养基和厌氧菌血琼脂培养基。”产品技术要求变更、说明书变更。;

生产地址：

武汉市东西湖区径河办事处径河路11号6栋1单元101室

型号规格：

7-1型、7-2型、9-1型、9-2型为10个包；Ⅲ-1型、Ⅲ-2型、Ⅲ-3型、Ⅳ-1型、Ⅳ-2型、Ⅳ-3型、V-1型、V-2型、V-3型、V-4型、VI-1型、VI-2型、VI-3型、VI-4型为24套盒，96套箱。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存,防止干燥、冰冻。未开封试剂盒自生产之日起3个月内有效，开封试剂盒当日使用有效

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	微生物分离培养基	鄂械注准20132401426	III-1型、III-2型、III-3型、IV-1型、IV-2型、IV-3型、V-1型、V-2型、V-3型、V-4型、VI-1型、VI-2型、VI-3型、VI-4型24套/盒、96盒/箱	840.00
江西省+耗材挂网采购项目	微生物分离培养基	鄂械注准20132401426	10个\|包	45.0000
江西省+动态第60批	微生物分离培养基	鄂械注准20132401426	24套\|盒	840.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	微生物分离培养基	鄂械注准20132401426	10个/包	45