骨髓活检针Bone Marrow Biopsy/Aspiration Needles

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163152800

注册人住所：

75 North Fairway Drive Vernon Hills IL 60061 USA

批准(备案)日期：

2016-09-08

有效期至：

2021-09-07

结构及组成：

本产品由针管、管心针、探针、样本架、帽、手柄、限深器、探针导引器、接头和支撑杆组成。T-Handle骨髓活检针、T-Handle骨髓活检针（带样本架）、T-Handle IS骨髓抽吸针为环氧乙烷灭菌，OJ骨髓活检/抽吸针、IS骨髓抽吸针为伽马射线灭菌。一次性使用。

适用范围：

本产品用于从骨髓抽吸样本,用于骨髓活检。

代理公司：

康尔福盛(上海)商贸有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元

变更情况：

2018-05-30 “注册人名称：CareFusion”变更为“注册人名称：CareFusion 康尔福盛”。

生产地址：

1.400 East Foster Road，Mannford，OK 74044,USA; 2.Zona Franca las Americas，km.22-E-1,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3152848号（更）