脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400962

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

试剂:焦酚红60mu;mol/L、磷酸二氢钠/钼酸盐40mu;mol/L、琥珀酸150mu;mol/L、草酸盐1mmol/L、安息香酸盐3mmol/L、显色剂适量；校准品（液体）：Goodlsquo;s缓冲液50mmol/L，牛血清白蛋白1.000g/L；质控品（液体）：Goodlsquo;s缓冲液50mmol/L，牛血清白蛋白质控品（水平1）靶值：0.100plusmn;0.020g/L、质控品（水平2）靶值：0.500plusmn;0.100g/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人尿液或脑脊液中总蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格型号：rnrnt试剂1：2;60ml；rnt校准品：1;1ml；rnt质控品（水平1）：1;1ml；rnt质控品（水平2）：1;1ml。rnrnt变更为rnrnt试剂1：2;60ml；rnt608测试/盒（试剂：2;60ml）；rnt校准品：1;1ml；rnt质控品（水平1）：1;1ml；rnt质控品（水平2）：1;1ml。rnrnt。rn(批准日期：20160728)。rntrnrnt试剂1：2;60mLrnt608测试/盒（试剂：2;60mL）rnt校准品：1;1mLrnt质控品（水平1）：1;1mLrnt质控品（水平2）：1;1mLrnrnt变更为rnrnt试剂1：2;60mLrnt608测试/盒（试剂：2;60mL）rnt340测试/盒（试剂1：1;73mL）rnt680测试/盒（试剂1：2;73mL）rnt1700测试/盒（试剂1：5;73mL）rnt校准品：1;1mLrnt质控品（水平1）：1;1mLrnt质控品（水平2）：1;1mLrnrnt；rnrnt本试剂盒适用雅培ARCHITECT c16000/ c8000/ c4000生化分析仪。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。rnrnt变更为rnrnt本试剂盒适用雅培ARCHITECT c16000/ c8000/ c4000生化分析仪，雅培全自动生化分析仪Alinity c。建议客户在以上生化分析仪上使用本试剂盒进行检测前，根据实验室情况进行验证。。rn(批准日期：20200820)。rnt生产地址：北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号变更为北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街 8 号 A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街 15 号。rn(批准日期：20240611)。rnt包装规格变化：rnrnt试剂1：2;60mLrnt608测试/盒（试剂：2;60mL）rnt340测试/盒（试剂1：1;73mL）rnt680测试/盒（试剂1：2;73mL）rnt1700测试/盒（试剂1：5;73mL）rnt校准品：1;1mLrnt质控品（水平1）：1;1mLrnt质控品（水平2）：1;1mLrnrntrnrnt变更为rnrnt试剂:2;60mL；rnrnt608测试/盒；rnrnt340测试/盒；rnrnt试剂:1;73mL；rnrnt680测试/盒；rnrnt试剂:2;73mL；rnrnt1700测试/盒；rnrnt试剂:5;73mL；rnrnt试剂:2;55mL；rnrnt试剂:2;54mL；rnrnt756测试/盒；rnrnt740测试/盒。rnrnt校准品（单水平）：1;1mL。rnrnt质控品（水平1）：1;1mL。rnrnt质控品（水平2）：1;1mL。rnrnt。rn(批准日期：20240718)

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街 8 号 A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街 15 号

型号规格：

试剂:2;60mL；608测试/盒；340测试/盒；试剂:1;73mL；680测试/盒；试剂:2;73mL；1700测试/盒；试剂:5;73mL；试剂:2;55mL；试剂:2;54mL；756测试/盒；740测试/盒。校准品（单水平）：1;1mL。质控品（水平1）：1;1mL。质控品（水平2）：1;1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：