一次性使用手术衣

国产失效注册

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

欣意企业(平湖)有限公司

浙食药监械(准)字2010第2640521号

批准(备案)日期：

2010-09-30

有效期至：

2014-09-29

结构及组成：

一次性使用手术衣采用浸渍粘合法非织布(覆膜或不覆膜)非织布材料制成。产品表面应整洁、无异味,不应有污渍、黄斑、破损等缺陷;手术衣的非织造布透气率应不少于0.1m/s(试验压降100Pa)手术衣带电量应不大于0.6uC;手术衣与人体接触部分的材料应无皮肤刺激反应,无迟发型超敏反应;手术衣应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时,环氧乙烷残留量应补大于10μg/g。

适用范围：

一次性使用手术衣供医疗单位手术时一次性使用。

产品标准编号：

YZB/浙2509-2010

型号规格：

小号(S),中号(M),大号(L)