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α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(DGKC)
沪食药监械(准)字2012第2400447号(变更批件)
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
变更内容:增加规格型号8(详见4号修改单)审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪3401 -40-2012
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
规格1:R1: 60mL×4;R2: 30mL×2;规格2:R1: 60mL×2;R2: 15mL×2;规格3:R1: 80mL×2;R2: 20mL×2;规格4:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2;规格5:R1: 40mL×2;R2: 20mL×1;规格6:R1: 40mL×1;R2: 10mL×1;规格7:R1: 50mL×2;R2: 25mL×1;规格8:R1: 40mL×6;R2: 15mL×4