肌红蛋白/肌酸激酶/心肌肌钙蛋白I三项联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-京械注准20152401082-器械数据

产品名称：

肌红蛋白/肌酸激酶/心肌肌钙蛋白I三项联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

北京易斯威特生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152401082

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号

批准(备案)日期：

2020-10-28

有效期至：

2025-10-27

结构及组成：

每人份含：1.检测试剂：肌红蛋白：由胶体金垫（胶体金标记羊抗鼠MYO单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被羊抗鼠MYO单克隆抗体）、纤维膜、吸水纸、PVC板；肌酸激酶：由胶体金垫（胶体金标记羊抗鼠CK-MB单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被羊抗鼠CK-MB单克隆抗体）、纤维膜、吸水纸、PVC板；心肌肌钙蛋白I：由胶体金垫（胶体金标记羊抗鼠cTnI单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠多克隆抗体，T线包被羊抗鼠cTnI单克隆抗体）、纤维膜、吸水纸、PVC板；2.干燥剂1个；3.滴管1支；4铝箔袋1个。

适用范围：

适用于体外定性检测人血清、血浆中的肌红蛋白、肌酸激酶、心肌肌钙蛋白I。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地永兴路25号

型号规格：

检测卡1人份/袋

产品储存条件及有效期：

18℃～25℃，密封避光保存，效期为24

管理类别：

第二类