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医用一次性防护服

国产有效注册第二类

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

咸宁市华欣制衣有限公司

鄂械注准20212143330

注册人住所：

一0七国道官埠段86号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

医用一次性防护服由无纺布复合料(材质为聚乙烯膜复合聚丙烯无纺布)、弹性橡筋（弹性锦纶）、拉链（尼龙）经缝制并热合胶带（低温热熔胶带）制成，袖口、脚踝口、帽子面部和腰部采用弹性橡筋收口。防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。

适用范围：

适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。非无菌提供，一次性使用。不得用于无菌室等对环境洁净度有要求的场所。

变更情况：

2023-01-11:适用范围由【适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。非无菌提供，一次性使用。不得用于无菌室等对环境洁净度有要求的场所。】变更为【适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。本产品一次性使用，非灭菌级产品不得用于无菌室等对环境洁净度有要求的场所。\\n】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【型号：连身式；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL（卫生级别为普通级）】变更为【型号：连身式和连身式（带鞋套）；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL（卫生级别为非灭菌级和灭菌级）\\n】;结构及组成由【医用一次性防护服由无纺布复合料(材质为聚乙烯膜复合聚丙烯无纺布)、弹性橡筋（弹性锦纶）、拉链（尼龙）经缝制并热合胶带（低温热熔胶带）制成，袖口、脚踝口、帽子面部和腰部采用弹性橡筋收口。防护服由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。】变更为【医用一次性防护服由无纺布复合料(材质为聚乙烯膜复合聚丙烯无纺布)、弹性橡筋（弹性锦纶）、拉链（尼龙）经缝制并热合胶带（低温热熔胶带）制成，袖口、脚踝口、帽子面部和腰部采用弹性橡筋收口。防护服由连帽上衣、裤子或连帽上衣、裤子和鞋套组成，为连身式结构。\\n】;本文件与 “医用一次性防护服”注册证共同使用。

生产地址：

湖北省咸宁市咸安区一0七国道官埠段86号2号楼一楼、二楼

型号规格：

型号：连身式；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL（卫生级别为普通级）

管理类别：

第二类