瑞氏-姬姆萨染色液-粤深械备20210526号-器械数据

产品名称：

瑞氏-姬姆萨染色液

注册人名称：

深圳市艾伟迪生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210526号

注册人住所：

广东省深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园B5栋C501

批准(备案)日期：

2023-02-15

有效期至：

结构及组成：

主要组成成分：（1）瑞氏-姬姆萨复合染液（A液）：由瑞氏染料、姬姆萨染料、甲醇、甘油组成；（2）缓冲液（B液）：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成。

适用范围：

用于对血细胞进行染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月15日：产品有效期由“24个月”变更为“10~35℃避光保存，有效期24个月。在有效期内的已开封染色液应在开封后6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质”；主要组成成分由“主要组成成分：（1）瑞氏-姬姆萨复合染液（A液）：由瑞氏染料、姬姆萨染料、甲醇、甘油等组成；（2）缓冲液（B液）：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成”变更为“主要组成成分：（1）瑞氏-姬姆萨复合染液（A液）：由瑞氏染料、姬姆萨染料、甲醇、甘油组成；（2）缓冲液（B液）：由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成”；预期用途由“主要用于对血细胞进行染色”变更为“用于对血细胞进行染色”。

生产地址：

广东省深圳市光明区凤凰街道观光路3009号招商局光明科技园B5 栋 05C、06C-1、06C-2

型号规格：

产品储存条件及有效期：

10~35℃避光保存，有效期24个月。在有效期内的已开封染色液应在开封后6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。

管理类别：

第一类

备注：

\\\\