加压和保护性接骨板-国食药监械(准)字2012第3461467号(更)-器械数据

产品名称：

加压和保护性接骨板

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3461467号(更)

注册人住所：

张家港市锦丰工业园区东区

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

该产品由符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制成,纯钛产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于四肢、骨盆骨折内固定,起骨折端加压作用。

变更情况：

生产者名称由“苏州艾迪尔医疗器械有限公司”变更为“江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2012第3461467号变更为国食药监械(准)字2012第3461467号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 5138-2012《加压和保护性接骨板》

生产地址：

张家港市锦丰工业园区东区