医用造口皮肤保护剂-津械备20240973-器械数据

产品名称：

医用造口皮肤保护剂

注册人名称：

灏麟生物医药（天津）有限公司

注册(备案)号：

津械备20240973

注册人住所：

天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8门601室2

批准(备案)日期：

2024-12-10

有效期至：

结构及组成：

本产品分Ⅰ型和Ⅱ型。I型由聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。Ⅱ型由聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺、硬脂酸、羧甲基纤维素和纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。

适用范围：

用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品按外观性状和成分差异划分，产品分为Ⅰ型、Ⅱ两种型号。根据产品净含量及包装数量不同划分为不同的规格：15g/支、15g*2支/盒、15g*3支/盒、15g*6支/盒、15g*10支/盒、20g/支、20g*2支/盒、20g*3支/盒、20g*6支/盒、20g*10支/盒、30g/支、30g*2支/盒、30g*3支/盒、30g*6支/盒、50g/瓶、50g*2瓶/盒、50g*3瓶/盒、100g/瓶、100g*2瓶/盒、120g/瓶、120g*2瓶/盒 2024-12-2 \\n

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8门601室2

型号规格：

产品按外观性状和成分差异划分，产品分为Ⅰ型、Ⅱ两种型号。根据产品净含量及包装数量不同划分为不同的规格：15g/支、15g*2支/盒、15g*3支/盒、15g*6支/盒、15g*10支/盒、20g/支、20g*2支/盒、20g*3支/盒、20g*6支/盒、20g*10支/盒、30g/支、30g*2支/盒、30g*3支/盒、30g*6支/盒、50g/瓶、50g*2瓶/盒、50g*3瓶/盒、100g/瓶、100g*2瓶/盒、120g/瓶、120g*2瓶/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：