雾化面罩-豫长械备20221320-器械数据

产品名称：

雾化面罩

注册人名称：

河南高圣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫长械备20221320

注册人住所：

长垣市满村工业园

批准(备案)日期：

2024-08-02

结构及组成：

A型由接口、罩体、固定带(选配)、固定卡(选配)组成；B型由罩体、固定带(选配)组成；C型由罩体、接口、固定带(选配)组成；罩体、接口采用PVC材料制成，固定带(选配)采用氨纶材料制成，非无菌产品。

适用范围：

用于连接雾化设备实施雾化。

变更情况：

无型号/规格：型号∶A型、B型、C型、D型；规格∶A型（儿童、成人）、D型（儿童、成人）；注：具体规格见包装袋。变更为：型号/规格：型号∶A型、B型、C型；规格∶大号、小号；注：具体规格见包装袋。备案信息表产品描述中：本品由接口、罩体组成。组成面罩的材料主要有塑料等。非无菌产品。A型由导管、接头、雾化杯、面罩接头、固定卡（选配）、面罩壳、固定带组成;B型由咬嘴、三通、波纹管（选配）、雾化杯、导管、接头组成;C型由雾化杯、咬嘴、波纹管（选配）、导管、接头、手柄组成;D型由导管、接头、雾化杯、面罩接头、固定卡（选配）、面罩壳、固定带、手柄组成。变更为：A型由接口、罩体、固定带（选配）、固定卡（选配）组成；B型由罩体、固定带（选配）组成；C型由罩体、接口、固定带（选配）组成；罩体、接口采用PVC材料制成，固定带（选配）采用氨纶材料制成，非无菌产品。

生产地址：

长垣市满村工业园

型号规格：

型号∶A型、B型、C型；规格∶大号、小号；注：体规格包装袋。