25-羟基维生素D检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

常州领航量子生物医疗科技有限公司

苏械注准20202400231

注册人住所：

天宁区青洋北路143号

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

组成装量主要成分25人份/盒50人份/盒检测卡1人份/卡×251人份/卡×50检测线包被0.5mg/mL BSA-25-羟基维生素D偶联物，在质控线处包被0.5mg/mL兔抗绵羊IgG多克隆抗体，标记垫上固定量子点标记来源于绵羊抗人的0.05mg/mL 25-羟基维生素D捕获抗体稀释处理液5 mL/瓶×17mL/瓶×10.035mol/L磷酸氢二钠、0.015mol/L磷酸二氢钠缓冲液，pH7.4校准信息卡1个/盒1个/盒/

适用范围：

用于体外定量检测人全血或血清中25-羟基维生素D的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市天宁区青洋北路143号B座205

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：试剂盒应被储存于4~30℃。2.有效期：未打开包装，有效期为12个月。开封后，当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于60%时，请立即使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	25-羟基维生素D检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20202400231	25人份\|盒	1875.0000
江西省+动态第45批	25-羟基维生素D检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）	苏械注准20202400231	50人份\|盒	3750.0000