牙科用根管测量扩大设备

国产有效注册第二类

产品名称：

牙科用根管测量扩大设备

注册人名称：

森田医疗器械（上海）有限公司

沪械注准20172170720

注册人住所：

上海市松江区新桥镇新效路180号

批准(备案)日期：

2022-04-02

有效期至：

2027-12-14

结构及组成：

产品由牙根管长度测定仪部分（型号SM-RCM-7）、牙科用根管扩大机部分（型号SM-TR-CM）和通信线组成。其中牙根管长度测定仪部分配置口角挂钩、根管针支架和测试线。牙科用根管扩大机部分配置马达手机、弯机头和电源适配器。产品包含牙根管长度测定仪部分软件（型号：RZM，发布版本：Ver1）和牙科用根管扩大机部分软件（型号：TCM，发布版本：Ver1）。

适用范围：

本设备与已获医疗器械注册证适宜的根管测量针和根管扩大针配套使用，供医疗机构牙科测量扩大根管用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区新桥镇新效路180号

型号规格：

SM-TR-RCM

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：