一次性使用穿刺定位网及附件-渝械注准20242060489-器械数据

产品名称：

一次性使用穿刺定位网及附件

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20242060489

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道336号、334号

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2029-12-10

结构及组成：

一次性使用穿刺定位网及附件是由定位网，划线笔和测量尺组成。定位网由80%的硅橡胶与20%的硫酸钡材料组成；划线笔的笔杆由PVC材料组成，笔头由涤纶纤维材料制成，墨水由水、酒精、乙二醇、龙胆紫和苯甲酸钠组成；测量尺由PVC材料组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

适用于内固定材料植入手术过程中，为确定穿刺点提供参考基准。其中划线笔及测量尺仅用于病人皮肤(无粘膜及皮肤破损处)上作标记和定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼

型号规格：

PPE-01、PPE-02、PPE-03

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：