脊柱穿刺探针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

脊柱穿刺探针

注册人名称：

湘械注准20242040583

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二603

批准(备案)日期：

2024-07-05

有效期至：

2029-07-04

结构及组成：

脊柱穿刺探针由电阻抗传感器不锈钢轴、保护套、空心塑料手柄和电路板、锂电池组成。电阻抗传感器不锈钢轴材料为316L，保护套为高聚物聚丙烯，空心塑料手柄材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在脊柱椎体上钻探导向孔时，警示外科医生在钻探椎弓根螺钉导孔时可能引发的椎体皮质骨折。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号（委托生产）

型号规格：

直型Z01、直型Z02、直型Z03、弯型W01、弯型W02、弯型W03、T型T01、T型T02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南慈辉医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430100325676981L