一次性使用换药包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用换药包

注册人名称：

湖南臻和亦康医疗用品有限公司

湘械注准20182140083

注册人住所：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

批准(备案)日期：

2023-02-09

有效期至：

2028-04-12

结构及组成：

清洗型：托盘、塑料镊子、医用纱布块、碘伏棉球、酒精棉球、包巾、消毒钳组成；清创型：手术刀片、医用缝合针、非吸收性外科缝线、托盘、塑料镊子、医用纱布块、碘伏棉球、酒精棉球、包巾、消毒钳组成；PICC(中心静脉置管)型：蓝色包装纸、消毒棉棒、一次性医用酒精消毒片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料、无纺布垫片组成。包内各配件应无污染、无破损、无臭、无味现象。塑料配件应光洁、色泽均匀，不应有毛刺、飞边和裂纹等现象。产品无菌供应，环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

适用范围：

供医疗机构临床病人作换药手术使用，碘伏棉球、酒精棉球适用于手、皮肤和粘膜的消毒。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-03-09n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。

生产地址：

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号

型号规格：

清洗型、清创型、PICC(中心静脉置管)型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20182640083

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用换药包	湘械注准20182140083	简款	20.0000