肌酐测定试剂盒(酶比色法)

国产失效注册

产品名称：

肌酐测定试剂盒(酶比色法)

注册人名称：

宁波博泰生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2010第2400223号

批准(备案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-12

结构及组成：

试剂成分:R1:MOPS缓冲液(pH7.4) 25mmol/L,肌酸水解酶27KU/L,肌氨酸氧化酶7.5KU/L,VitC氧化酶 4.7KU/L,TOOS 0.14g/L,防腐剂;R2:MOPS缓冲液(pH 7.3) 100mmol/L,肌酸水解酶300KU/L,过氧化物酶 10KU/L,4-氨基安替比林0.6g/L,防腐剂。试剂空白吸光度≤0.50;准确性:采用校准品定标,实测值与标示值的偏差应不超过±10%;批内精密度CV≤5.0%;批间精密度CV≤10.0%;线性范围达到2652 umol/L,相

适用范围：

产品用于体外测定人体血清或血浆中肌酐的含量。

产品标准编号：

YZB/浙 1228-2010

型号规格：

R1: 60ml×6, R2: 20ml×6; R1: 60ml×4, R2: 20ml×4; R1: 50ml×4, R2: 17ml×4; 60ml×2