食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）Bioeurope 42 Food Intolerance Test (ref:7179)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

百奥生物（欧洲）股份有限公司Bioeurope GmbH

国械注进20152401191

注册人住所：

Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

包被食物抗原的微孔板，血清稀释液，食物特异性IgG标准血清，食物特异性IgG阳性质控，清洗液(浓缩)，抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液，底物液A，底物液B，终止液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于定性检测人血清中42种食物(牛肉、鸡肉、鳕鱼、玉米、螃蟹、鸡蛋、蘑菇、牛奶、猪肉、大米、虾、大豆、西红柿、小麦、西瓜、橄榄、蓝莓、菠萝、橘子、桃、苹果、榴莲、芒果、香蕉、哈密瓜、葡萄、柚子、草莓、龙虾、三文鱼、沙丁鱼、草鱼、带鱼、扇贝、蛤、芝麻、菠菜、青豆、火鸡、羊肉、腰果、花生)特异性IgG抗体。

代理公司：

合肥千医医疗科技有限公司

代理公司地址：

合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢

变更情况：

2019-06-06 “注册人名称：Bioeurope GmbH；代理人名称：北京赛瑞博亚科贸有限公司；代理人住所：北京市东城区桃园东里15号3311室”变更为“注册人名称：Bioeurope GmbH百奥生物（欧洲）股份有限公司；代理人名称：合肥千医医疗科技有限公司；代理人住所：合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”。 2020-12-07 “代理人住所：合肥市包河工业区上海路18号3号标准厂房A幢”变更为“代理人住所：合肥市包河经济开发区上海路188号中建智立方二期51栋”。

生产地址：

Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany

型号规格：

6人份/盒(42项组合)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注进20152401191	6人份\|盒	4032.0000
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2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）-42项组合	国械注进20152401191	6人份/盒（42项组合）	4032.00