凝血项测定质控品(冻干型)(凝固法)

国产失效注册

产品名称：

凝血项测定质控品(冻干型)(凝固法)

注册人名称：

冀械注准20172400146

注册人住所：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2017-04-07

有效期至：

2022-04-06

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1)正常质控:2×1ml 异常质控:2×1ml 复溶液:4×1ml。2)正常质控:6×1ml 异常质控:6×1ml。3)正常质控:10×1ml 异常质控:10×1ml

预期用途：

用于凝血分析仪检测下列实验的质量控制:活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原定量。TT只适用于正常质控。

主要组成成分：

由:枸橼酸钠(109mmol/L)抗凝猪血浆、0.1%苯甲酸钠,复溶液:蒸馏水组成。