Defibrillator-国械注进20153212707-器械数据

产品名称：

Defibrillator

注册人名称：

WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG

注册(备案)号：

国械注进20153212707

注册人住所：

Frohbosestr. 12, 22525 Hamburg, GERMANY

批准(备案)日期：

2015-09-02

有效期至：

2020-09-01

适用范围：

该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状,可为患者进行手动除颤、半自动体外除颤,也可对患者进行自动ECG分析,并在心肺复苏阶段提供语音/文字提示及节拍器引导,同时可对患者进行ECG、脉搏率和血氧饱和度监护。其中:手动除颤治疗用于终止无脉搏、无呼吸、无反应患者的室颤和室性心动过速症状;半自动体外除颤用于治疗8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者;ECG监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形并提供报警;脉搏血氧饱和度监护可对患者进行SpO2、脉搏率监护并提供报警。该设备由接收过设备操作培训的合

代理公司：

维曼(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Siebenstücken 14, 24558 Henstedt - Ulzburg, Germany

型号规格：

MEDUCORE Standard