铸造金属支架可摘义齿-浙食药监械(准)字2009第2630250号-器械数据

产品名称：

铸造金属支架可摘义齿

注册人名称：

杭州忠诚医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2630250号

批准(备案)日期：

2009-06-25

有效期至：

2013-06-24

结构及组成：

产品由金属支架、义齿(包括烤瓷牙、钢牙和树脂牙等)和造牙粉等材料单独或共同加工而成的。可摘义齿根据患者的症状特征常分为三类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、铸造金属支架(Ⅱ型)和局部可摘义齿(Ⅲ型)。Ⅰ型由树脂牙和基托聚合物加工而成;Ⅱ型由金属合金铸造加工而成;Ⅲ型是在Ⅱ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)造牙粉材料复合加工而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于150HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急热试验时不出现裂痕;树脂牙与基托联结处能承受15N压力不断裂;所用原材料必须

适用范围：

产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号：

YZB/浙 0864-2009 《铸造金属支架可摘义齿》

型号规格：

I型、II型、III型