Intra-ocular lens-国食药监械(进)字2008第3222398号(更)-器械数据

产品名称：

Intra-ocular lens

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3222398号(更)

注册人住所：

Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France

批准(备案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-19

结构及组成：

本产品为单件式可折叠后房囊袋植入型人工晶体,由带紫外线吸收剂的亲水性甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成。光学形状双凸型。在300nm～360nm紫外光谱范围透过率＜10%。光焦度范围:10D～30D。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

人工晶体供眼科对病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,矫正视力用。

代理公司：

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

生产者名称由“IOLTECH S.A.”变更为“CARL ZEISS MEDITEC SAS”;注册证由国食药监械(进)字2008第3222398号变更为国食药监械(进)字2008第3222398号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France