胆道支架套装-国械注准20263130032-器械数据

产品名称：

胆道支架套装

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20263130032

注册人住所：

常州经济开发区潞城街道兴东路277号B栋101、102、103室

批准(备案)日期：

2026-01-07

有效期至：

2031-01-06

结构及组成：

该产品由胆道支架(以下简称“支架”)与输送器组成，支架预装载在输送器内。支架形状为直型，无覆膜，支架上有释放辅助线。输送器由端子、显影环、内管、中管、外管、前手柄、助推管和后手柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2.5年。

适用范围：

该产品适用于因病变造成的胆道恶性狭窄或梗阻的扩张治疗。

生产地址：

常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层（委托生产）

型号规格：

见附页。

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：常州佳森医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320411724154312D