Surgical Diode Laser-国食药监械(进)字2008第3241086号(更)-器械数据

产品名称：

Surgical Diode Laser

注册人名称：

AngioDynamics UK Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3241086号(更)

注册人住所：

Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom

批准(备案)日期：

2008-04-30

有效期至：

2012-04-30

结构及组成：

产品主要由主机、脚踏开关、光纤和点手柄(选配件)组成。工作激光波长为810nm±20nm;工作激光输出功率分别为1～15W、1～30W,实际值与预置值的误差应小于±20％;光束模式:多模。

适用范围：

利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血,供临床单位各科室开展微创激光手术用。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

生产者名称由“Diomed Ltd.变更为AngioDynamics UK Ltd.;生产者地址及生产场所地址由Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE变更为Building 2000,BeachDrive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB259TE,United Kindom;售后服务机构由北京高视远望科技有限责任公司变更为广州安仁医疗器械有限公司;注册证由国食药监械(

生产地址：

Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom