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肌钙蛋白I/肌红蛋白快速联合检测卡(胶体金法)(商品名:欣卡 )

国产 失效 注册
产品名称:

肌钙蛋白I/肌红蛋白快速联合检测卡(胶体金法)(商品名:欣卡 )

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2013第2400555号

注册人住所:

浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

批准(备案)日期:

2013-04-01

有效期至:

2017-03-31

结构及组成:

试纸条:由包被了肌钙蛋白I抗体、肌红蛋白抗体的第二膜和含有肌钙蛋白I抗体-胶体金颗粒、肌红蛋白抗体-胶体金颗粒的使用膜组成。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围:

供医疗机构用于人血清、血浆和全血样本中心肌肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白(Mb)的体外定性检测,作辅助诊断用。

产品标准编号:

YZB/沪6144-40-2013

生产地址:

浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

型号规格:

1人份/盒;25人份/盒。