ARCHITECT Anti-Tg Calibrators-国食药监械(进)字2011第2401886号-器械数据

产品名称：

ARCHITECT Anti-Tg Calibrators

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2401886号

注册人住所：

100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA

批准(备案)日期：

2011-06-03

有效期至：

2015-06-02

结构及组成：

校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有人血浆,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:≤-10℃贮存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于在定量测定人血清和血浆中的IgG类甲状腺球蛋白自身抗体(Anti-Tg)时,对ARCHITECT i 系统进行校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1630-2011

生产地址：

8365 ValleyPike,Middletown,VA22645,USA

型号规格：

6瓶(4.0 mL/瓶)