凝血酶原时间检测卡（动态电流法）

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血酶原时间检测卡（动态电流法）

注册人名称：

湘械注准20222401972

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋912-1、912-2号

批准(备案)日期：

2022-10-28

有效期至：

2027-10-27

结构及组成：

凝血酶原时间检测卡由高分子基材、电极和反应试剂(重组凝血活酶、稳定剂、防腐剂)组成。

适用范围：

用于体外对指尖采得的毛细血管血和未经抗凝处理的静脉血进行凝血酶原时间的定量测定。

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋912-1、912-2号

型号规格：

产品型号：NS-1包装规格：16 人份/盒、32 人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒于2～30℃保存，干燥筒密封状态下存放，有效期为18个月； rn2.干燥筒开封后取出的检测卡，置于15～30℃环境下使用，有效期为10分钟。

管理类别：

第二类