乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401308

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2021-03-16

有效期至：

2026-03-15

结构及组成：

抗-HBc校准品（A-F）、抗-HBc中和抗原、抗-HBc试剂铕标记物、浓缩洗液25×、增强液、抗-HBc分析缓冲液、抗-HBc反应板、封片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清样本中的乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-13 增加适用机型，产品说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求中的相关内容。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（时间分辨免疫荧光法）	国械注准20163401308	96人份\|盒	960.0000
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