一次性使用采样器-粤穗械备20200051号-器械数据

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

广州健福医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20200051号

注册人住所：

广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B21栋一层

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

结构及组成：

由拭子组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年06月16日,型号/规格由“SZ-1”变更为“SZ-1、SZ-2”。产品技术要求变更。2020年12月08日,备案人注册地址由“广州市白云区石井联和路2号之2内一幢首层101”变更为“广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B21栋一层”；生产地址由“广州市白云区石井联和路2号之2内一幢首层101”变更为“广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B21栋一层”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”；产品描述由“由拭子和/或含保存液的管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子组成。非无菌提供。”。2021年10月20日,型号/规格由“SZ-1、SZ-2”变更为“SZ-1，SZ-1-5；SZ-1-10，SZ-2，SZ-2-5， SZ-2-10”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存。”变更为“用于样本的收集。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B21栋一层

型号规格：

SZ-1，SZ-1-5；SZ-1-10，SZ-2，SZ-2-5， SZ-2-10

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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