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脂蛋白（a）[Lp（a）]测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

脂蛋白（a）[Lp（a）]测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20192400339

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-11-25

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

试剂1（R1）：Good’s 缓冲液，防腐剂；试剂2（R2）：兔抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒，防腐剂；校准品（Cal）：人血清基质的液体。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的脂蛋白（a）的含量。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

30 mL：R1: 1×23 mL + R2: 1×7 mL；162 mL：R1: 3×42 mL + R2: 3×12 mL；176 mL：R1: 4×34 mL + R2: 4×10 mL；216 mL：R1: 4×42 mL + R2: 4×12 mL；每种包装规格都可选配校准品： 5×1 mL（校准品包含a、b、c、d、e五个浓度水平）。

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类