糖类抗原50(CA50)测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

广州市达瑞抗体工程技术有限公司

国食药监械(准)字2014第3400557号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号

批准(备案)日期：

2014-03-28

有效期至：

2018-03-27

变更情况：

变更日期:2015.02.25,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号,1号楼4楼401-408室;2号楼1楼、4楼”。变更日期:2015.04.17,“ 注册人名称:广州市达瑞抗体工程技术有限公司;注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号。”变更为“ 注册人名称:广州市达瑞生物技术股份有限公司;注册人住所:广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404。”。

产品标准编号：

YZB/国 1349-2014

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

用于体外定量检测人血清中的糖类抗原50(CA50)。

主要组成成分：

试剂盒包括:糖类抗原50参考标准品、糖类抗原50试剂铕标记物、糖类抗原50质控品、浓缩洗液(25×)、增强液、分析缓冲液;还包括:包被反应板、封片。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。