EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2013第3400467号-器械数据

产品名称：

EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

同昕生物技术(北京)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3400467号

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼A座204室

批准(备案)日期：

2013-04-02

有效期至：

2017-04-01

变更情况：

变更日期:2014.11.21,“ 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座209)210室”变更为“ 北京市昌平区中关村生命科学园生命科学创新大厦D201室”。变更日期:2015.03.19,原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。

产品标准编号：

YZB/国 1104-2013

生产地址：

北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座209)210室

型号规格：

48人份/盒,96人份/盒

预期用途：

用于人血清样品中EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体的定性检测。

主要组成成分：

EBVVCA-IgA酶标板、EBVVCA-IgA校准品、EBVVCA-IgA阳性对照、EBVVCA-IgA阴性对照、EBVVCA-IgA样品稀释液、EBVVCA-IgA酶联物、EBVVCA-IgA20倍浓缩洗涤液、EBVVCA-IgA底物液A、EBVVCA-IgA底物液B、EBVVCA-IgA终止液。产品有效期:贮存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。