QWALYS 3-国械注进20163402855-器械数据

产品名称：

QWALYS 3

注册人名称：

DIAGAST

注册(备案)号：

国械注进20163402855

注册人住所：

251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE

批准(备案)日期：

2016.09.20

有效期至：

2021.09.19

结构及组成：

该产品主要由机架、框架、带注射器的稀释设备、侧盖内的主机板、安全面板、正面检修面板、装载指示器、POSID3条码扫描器、带定位销的工作平台、LiHa加样臂、QWALYS(R)3读值仪、温控孵育器、液体系统、传感泵、QWALYS振荡器、QWALYS磁力板、仪器控制软件（QIS）（版本号：Ver.2）及数据分析软件（QDS）（版本号：Ver.1）组成。

适用范围：

该产品基于红细胞磁化技术，在医学临床实验室可对来源于人体的血液样本进行ABO血型检测、Rh血型检测、抗体筛查和鉴定、交叉配血试验。

代理公司：

北京万泰生物药业股份有限公司

代理公司地址：

北京市昌平区科学园路31号

变更情况：

生产地址：

251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE

型号规格：

QWALYS 3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：