医用外科口罩

国产失效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

湘械注准20202140178

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房

批准(备案)日期：

2020-08-28

有效期至：

2025-08-27

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体外层及内层为纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护，无菌型仅适用于成人。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20202140178

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房

型号规格：

型号：平面形耳挂式（无菌型）、平面形耳挂式（非无菌型）、平面形系带式（无菌型）、平面形系带式（非无菌型）。规格：17.5×9.5、16.5×8、14.5×9.5、13.5×8、12×7.5、10×6.5（单位：cm）

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140178

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