全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

粤械注准20162401440

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2026-04-26

适用范围：

适用于定量测定全血、血浆、血清中C-反应蛋白的浓度。

变更情况：

2023-03-08: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;rn2、包装规格由“卡型：5人份/袋，5人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒和200人份/盒rn卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒。”变更为:“卡型：5人份/袋，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，75人份/盒，100人份/盒和200人份/盒；卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，3×25人份/盒，4×25人份/盒，1×50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。”;rn3、产品名称由“全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（荧光免疫层析法）”变更为:“全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫层析法）”;rn4、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：5人份/袋，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，75人份/盒，100人份/盒和200人份/盒；rn卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，3×25人份/盒，4×25人份/盒，1×50人份/盒，2×50人份/盒，3×50人份/盒，4×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测试卡和检测缓冲液于4℃～30℃保存，有效期24个月。rn卡型测试卡铝箔袋开封后，请立即使用。rn卡盒型测试卡开封后，在温度18°C～30°C，相对湿度10%～90%的条件下，暴露在空气中的累计时长不超过24小时，未使用完的测试卡使用原自封包装袋密封保存，最长不超过5天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162401440”注册证共用使用。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20162401440	1×25人份\|盒	700.0000
江西省+动态第47批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20162401440	200人份\|盒	3840.0000
江西省+动态第47批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20162401440	4×50人份\|盒	5600.0000
江西省+动态第47批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20162401440	5人份\|盒	240.0000
江西省+动态第47批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20162401440	5人份\|袋	240.0000
江西省+动态第47批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20162401440	40人份\|盒	1120.0000
江西省+动态第46批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20162401440	2×25人份\|盒	1400.0000
江西省+动态第46批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20162401440	2×50人份\|盒	2600.0000
江西省+动态第46批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20162401440	4×25人份\|盒	1710.0000
江西省+动态第44批	全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂（干式荧光免疫层析法）	粤械注准20162401440	30人份\|盒	459.0000