BD NexivaTM Closed IV Catheter System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

国械注进20163151642

注册人住所：

9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA

批准(备案)日期：

2016-05-03

有效期至：

2021-05-02

结构及组成：

留置针系列产品主要分为Y型带Q-SyteTM分隔膜接头、Y型带端帽、直型带Q-SyteTM分隔膜接头三通、直型带三通及端帽。留置针由护针帽、导管、针管、导管座、针尖保护装置、延长管、透气塞、鲁尔接头、滑动夹(封管夹)(直型除外)、端帽(Y型带Q-SyteTM分隔膜接头除外)、Q-SyteTM分隔膜接头或带Q-SyteTM分隔膜接头三通或三通及端帽、备用Q-SyteTM分隔膜接头保护端帽或备用端帽保护端帽组成。原材料信息详见产品技术要求。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品为一次性使用。

适用范围：

该产品适用于静脉输液以及给药。单个产品适用期限不超过72小时。在造影剂推荐最大流速范围内,18GA至22GA可与高压注射器连接使用,最大设置压力可达300psi。

代理公司：

碧迪医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016年8月26日同意更正产品名称内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3152450号

生产地址：

9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第23批	一次性使用防针刺伤型静脉留置针 BD NexivaTM Colsed IV Catheter System	国械注进20163151642	0.9mm×25mm(22G)	14400.0000