脊柱牵开器具-沪食药监械(准)字2011第1100383号-器械数据

产品名称：

脊柱牵开器具

注册人名称：

上海锐植医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1100383号

注册人住所：

上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号

批准(备案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

结构及组成：

产品由牵开器,牵开钳和牵开片组成。主要技术指标:1)所有器械外表面Ra≤1.6um,其余Ra≤6.3um;2)经热处理的器械,其硬度40-48HRC;3)所有器械耐腐蚀性能都应符合b级;4)牵开器旋转旋钮牵开时,应灵活轻便,不得有卡塞现象;5)牵开器制动钮弹簧性应良好;旋转旋钮,牵开器只能作牵开方向活动,反向应制动;6)牵开钳牵开时,应灵活轻便,不得有卡塞现象;7)牵开钳制动条弹簧片弹性应良好;8)牵开片安装到位后,应不能旋转。

适用范围：

供脊柱手术作切口肌肉软组织牵开用。

产品标准编号：

YZB/沪2939-10A-2011《脊柱牵开器》

生产地址：

上海市闵行区三鲁路1598弄103支弄1号

型号规格：

RLG-J

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