Wires-国食药监械(进)字2014第3464154号-器械数据

产品名称：

Wires

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3464154号

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批准(备案)日期：

2014-08-29

有效期至：

2019-08-28

结构及组成：

该产品由克氏针和斯氏针组成,采用符合ISO5832-1规定的不锈钢材料制成,非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于四肢骨折的固定和治疗手术。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 5085-2014《金属骨针》

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

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