医用硅酮疤痕修复凝胶-桂械注准20252140134-器械数据

产品名称：

医用硅酮疤痕修复凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252140134

注册人住所：

南宁市青秀区东葛路118号南宁青秀万达广场东9栋1517号

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

结构及组成：

由二甲硅油、聚二甲硅氧烷醇、环五聚二甲基硅氧烷、二氧化硅、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和纯化水组成。包装材料为铝塑复合管或聚乙烯管(PE管)。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕(如中重度痤疮凹陷性瘢痕、增生性瘢痕、皮肤手术增生性瘢痕、切割伤增生性瘢痕)，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，用于辅助预防浅Ⅱ度烧伤、烫伤后增生性瘢痕，外科手术/剖腹产/甲状腺术后切口增生性瘢痕的形成，改善瘢痕的颜色，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区福田路1号日新大厦四楼（委托生产）

型号规格：

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：珠海市维美生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440400590072601Q